식품의약품안전처

법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 8. 26. 가수분해 대두단백의 유전자변형식품등의 표시여부 가수분해 대두단백의 경우 유전자변형식품 표시를 해야 하나요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 8. 26. LED완구와 캔디가 직접 접촉하는 형태로 결합된 형태의 제품의 수입 중국에서 보호캡(폴리스티렌) 안쪽에 LED 전구가 있어서 버튼을 누르면 7가지 색상의 불빛이 들어오는 제품을 수입하고자 하는데, 제출 서류가 있나요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 8. 26. BSE 관련 제품 수입신고시 구비서류 반추동물 및 부산물을 원료로 하는 식품 및 식품첨가물 수입 시 제출하여야 하는 서류는 무었이 있나 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 8. 26. 1제 제형은 동일하나 베이스 색상이 다른 2, 3제 크림일 때 색상별로 심사 여부 1제 제형은 동일하나 베이스에 색상이 다른 2, 3제 크림일 경우 색상별로 심사를 받아야 하나요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 7. 13. 가속시험 유의성 변화 시 제출자료 가속시험 중인 3개 배치에서 1개 배치에서만 유의성 있는 변화가 나타났습니다. 이때 추가적으로 제출해야 할 자료는 무엇인가요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 7. 13. 가루배지 도입시 추가요건 특정 브랜드 제품 사용 시 별도의 성능 검증(Validation) 또는 동등성 평가 수행이 필요한지 여부관련하여 참고 가능한 가이드라인 또는 규정이 있는지당사는 현재 기존 사용 배지 대비 다양한 제품 도입을 검토 중에 있어, 기준 및 적용 가능 여부를 사전에 확인하고자 합니다. 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 7. 13. 가루배지(Dehydrated Culture Media) 브랜드별 사용 식품 및 관련 미생물 시험 수행 시, 특정 브랜드에 대한 제한 없이 다양한 제조사의 가루배지를 사용해도 무방한지 여부시험법(식약처 고시 등)에 명시된 배지와 동일한 조성을 충족할 경우, 브랜드가 상이하더라도 동등한 배지로 인정 가능한지 여부 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 7. 13. 가공식품(캔디류)의 원재료에 우유, 버터가 들어가는 경우, BSE증명서 제출 여부 수입하려는 제품이 캔디류인데, 원재료에 우유, 버터가 들어갑니다. 최종제품은 가공식품(캔디류)이긴 하나, 수입할 때 BSE 증명서가 필요한지 궁금합니다. 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 7. 13. KF80 마스크 기준 및 시험 항목에서 파라핀 오일 시험 추가 관련 자료 제출 문의 「의약외품 품목허가신고심사 규정」 일부 개정(25.11.25.)에 따른 KF80 마스크 기준 및 시험 항목 중 분진포집효율시험에 파라핀 오일 시험 추가 관련 시험성적서 제출 시 식약처 지정 검사기관에서 시험한 자료로 제출해야 하나요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 7. 13. Campylobacter jejuni/coli 분리배양 시험법 문의 Campylobacter jejuni/coli 분리배양 시험법 문의 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 7. 13. Bacillus cereus로 판정할 수 있는지 문의 미생물 시험 중 분리된 균주에 대해 API 50 CHB를 이용하여 생화학적 동정을 실시한 결과,후보 종 결과:Bacillus anthracis: 87.8%Bacillus cereus 2: 11.0%위와 같은 API 생화학적 동정 결과가 나온 경우, Bacillus cereus로 확... 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 7. 8. DMF 등록대상 원료의약품의 제조방법 CTD 작성 DMF 등록대상 원료의약품을 사용하는 경우 제조방법 중 3.2.S.2, 3.2.S.3이 원료의약품 등록번호로 갈음할 수 있나요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 7. 8. ASF 발생국가에서 돼지를 원재료로 한 수입식품의 수입신고 ASF 발생국가에서 돼지를 원재료로 한 수입식품의 수입신고하는 경우, 구비서류가 무엇인가요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 5. 6. 가려움 개선으로 기능성 심사 받은 품목으로 처방이 동일할 때 2호 보고가 가능한가요? 가려움 개선으로 기능성 심사 받은 품목으로 처방이 동일할 때 2호 보고가 가능한가요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 4. 28. DMF 연차보고 대상 DMF 연차보고 대상은 어떤 것이 있나요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 4. 24. MRS배지의 Tween80 MRS배지에 Tween80 들어가는 이유가 무엇인가요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 4. 7. W/O 제형은 pH 측정이 되지 않아 심사제외품목 보고시 pH 미입력 후 보고 가능 여부 W/O 제형의 경우 pH 측정이 되지 않는데 이 경우 심사제외품목 보고시 pH를 미입력하고 보고를 해도 되나요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 3. 9. OEM 현지 위생평가 대상 해외제조업소 B 해외제조업소가 제조한 소스를 납품받아 면을 제조하는 A 해외제조업소가 소스와 함께 포장하여 국내 주문자의 요청으로 상표를 표시하여 수입하는 경우, OEM 위생평가 대상은 어디인가요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 3. 9. EU 축산물 수입 관련 수출위생증명서 EU 축산물 수입을 위한 수출위생증명서 언어 범위는 어떻게 되나요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 3. 9. 1호 보고에서 레티놀 함량이 고시 성분보다 낮을 경우 기능성 보고가 가능한가요? 1호 보고에서 레티놀 함량이 고시에는 2,500 IU/g 일 경우 보고가 가능한데 2,500 IU/g보다 낮은 520 IU/g인 경우에도 기능성 보고가 가능한가요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 3. 9. 1호 보고로 신청하는 제품이 구슬세럼과 유사할 경우 보고로 진행이 가능한가요? 1호 보고로 신청하려는 제품이 구슬 세럼과 유사한 형상으로 제품을 출시하려고 하는데 이 경우 보고로 진행이 가능할까요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 2. 24. OEM 현지 위생평가 의무자 OEM 수입영업자가 상표를 양도한 경우, OEM 위생평가 의무자는 누구인가요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 2. 24. EU 축산물(유가공품) 수출위생증명서식 EU 축산물(유가공품) 수출위생증명에 제조일자가 여러 날짜면 어떻게 해야 하나요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 2. 24. CGMP 동선 화장품 CGMP 인증 관련하여, 반제품을 제조하는 장소는 1층이고, 반제품실과 충/포장실은 2층일 경우, 1층에서 2층으로 이동하는 경로를 4급지 엘레베이터로 이용할 경우 해당 동선이 가능한가요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 2. 24. 2호 보고시 침적마스크를 포함한 마스크 제품에서 상, 하단을 분리하여 보고 가능한가요? 2호 보고시 침적마스크 혹은 하이드로겔마스크에서 상, 하단을 분리하여 제품명을 나누어 보고가 가능한가요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 1. 6. natural color 표시 수입제품의 주표시면에 natural color 표시 가능여부 법령해석 식품의약품안전처 · 2026. 1. 6. 5%이상 남아있는 복합원재료의 5순위 안에 [표4]에 해당하는 식품첨가물이 있으면 용도 표 5%이상 남아있는 복합원재료의 5순위 안에 [표4]에 해당하는 식품첨가물이 있으면 용도 표시를 해야하나요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2025. 11. 30. OEM수입식품등의 수입신고 시 구비서류 OEM 수입식품등의 수입신고 시 구비서류는 무엇인가요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2025. 11. 30. EO 가스 멸균 공정이 있는 거즈일 경우 어떤 자료를 제출하여야 하나요? EO 가스 멸균 공정이 있는 거즈일 경우 어떤 자료를 제출하여야 하나요? 법령해석 식품의약품안전처 · 2025. 11. 30. bse비발생국 소고기 원료를 사용하여 bse발생국에서 제조한 제품의 수입가능여부 일본에서 제조한 카레인데 원재료로 호주산 소고기를 사용하였습니다. 호주는 BSE발생국이 아니나 일본은 BSE발생국입니다. BSE 비발생국의 소고기를 사용한 경우 수입이 가능한가요?