W/O 제형은 pH 측정이 되지 않아 심사제외품목 보고시 pH 미입력 후 보고 가능 여부
W/O 제형의 경우 pH 측정이 되지 않는데 이 경우 심사제외품목 보고시 pH를 미입력하고 보고를 해도 되나요?
W/O 제형의 경우 pH 측정이 되지 않는데 이 경우 심사제외품목 보고시 pH를 미입력하고 보고를 해도 되나요?
○ 「화장품법 시행규칙」 제10조(보고서 제출 대상 등)제1항제1호에 따라 효능효과가 나타나게 하는 성분의 종류, 함량, 효능효과, 용법용량, 기준 및 시험방법이 식품의약품안전처장이 고시한 품목과 같아야 1호 보고가 가능합니다. 이에 따라 질의하신 품목은 고시된 기준 및 시험방법에 해당하지 않으므로 「기능성화장품 심사에 관한 규정」 제4조(제출자료의 범위) 및 제5조(제출자료의 요건)에 따라 자료를 구비하여 기능성화장품 심사 받아야합니다.
※ 참고로, 위 답변은 2026년 03월 현재의 유효한 법규를 토대로 작성되었으므로 이후 최신 개정 법규 내용 및 구체적인 사실관계 등에 따라 달리 적용될 수 있음을 알려드립니다.