KP 일반시험법 중 UV-VIS Spectroscopy에서 Calibration curve의 Correlation Coefficient(R^2, 상관계수) 값의 적합 기준을 몇으로 둬야 하나요?

「대한민국약전」 일반시험법 자외가시부흡광도측정법에서는 검량선의 상관계수 기준을 별도로 규정하고 있지 않습니다.다만, 직선성의 검증과 평가 시 밸리데이션 하고자 하는 시험방법에서 사용하는 검량모델의 검증과 기질의 영향 등을 고려하는 것이 중요합니다. 「의약품 등 시험 방법 밸리데이션 가이드라인 해설서」를 참조하여 상관계수 기준을 설정하여 관리 하시기 바랍니다.