BCS 용해도 시험자료
BCS 용해도 시험에서 '용해평형에 도달하는 적절한 시점'을 어떻게 확인할 수 있나요?
행정심판·법령해석
질문·답변
공식 답변
○ 용해평형에 도달하는 적절한 시점은 여러 시점 간의 용해도 편차 등을 평가하여 변화가 없음을 확인하여야 합니다. 그 예로 용해도의 변화가 24시간 동안 5% 미만이거나, 0.2%/h 미만의 변화로 확인할 수 있습니다.
※ 참고: USP
SOLUBILITY MEASUREMENTS - EXPERIMENTAL METHOD(Equilibration of solution)
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출처: 국가법령정보 공동활용(law.go.kr) 공개 법령해석례.
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