기타 기관 질의응답 질문·답변

{"인도네시아에서 치과용 방사선 기기를 수출하기 위해 필요한 수출입 통계는 어떻게 확인할 수 있나요?","인도네시아와 한국 간의 치과용 방사선 기기 수출입 현황은 어떤가요?","인도네시아의 의료기기 수입 규제 및 관세에 대해 더 알고 싶습니다."}

공식 답변

### 인도네시아 치과용 방사선 기기 인증 절차 및 수입업체 조치#### 적용 대상 및 HS 코드- **적용 대상 품목**: 치과용 방사선 기기- **HS 코드**: 9022.13#### 인증 절차1. **SNI 인증 표준 확인**

- BSN 웹사이트에서 SNI 인증 표준 목록을 확인하여 인증 대상 품목인지 확인합니다.

- 웹사이트: [BSN SNI 목록](http://sispk.bsn.go.id/SNI/DaftarList)2. **시험인증기관(LSPro) 확인**

- 인증 발행이 가능한 시험인증기관(LSPro)을 확인합니다.

- 해당 기관은 인도네시아 국가 인가위원회(KAN)으로부터 인가를 받아야 합니다.

- LSPro 정보 확인: [KAN 인가 LSPro 목록](http://sispk.bsn.go.id/LPK/LembagaSertifikasi?jns=6)3. **인증 신청 및 서류 제출**

- 수입업자는 신청서와 함께 공증받은 기업 정관 사본, 영업허가(SIUP), 납세자 고유번호(NPWP), 브랜드 등록 증명서 등 요구 서류를 제출합니다.4. **서류 및 기업 검토**

- LSPro는 제출된 서류의 적합성과 완성도를 검토하고 기업에 대한 평가를 실시합니다.5. **제조 공정 및 제품 시험 검사**

- 제조 공정 평가 및 제품 표본을 시험 검사하는 과정을 포함한 관련 운영 시스템을 평가합니다.6. **최종 검토 및 SNI 인증 발급**

- 서류, 표본 검사, 제조 공정 평가 결과 등을 최종 검토하여 SNI 인증을 발급합니다.7. **사후 관리**

- 인증 발급 후에도 별도의 시험 검사가 이루어지며, 유형에 따라 검사 주기가 다릅니다.

- Type 1: 매 선적 시마다, Type 2: 매년, Type 3: 6개월마다, Type 4: 1년마다, Type 5: 1년마다, N타입: 정해진 기간 없음#### 수입업체의 조치- **의료기기 수입 등록**: 인도네시아 보건복지부의 The Directorate General of Pharmacy and Medical Services 부속 기관에서 등록 절차를 진행해야 합니다.- **Agent 또는 판매 대리점 임명**: 해외 제품 공급 업체는 수입업체를 Agent 혹은 판매 대리점으로 임명해야 합니다.#### 요약인도네시아에서 치과용 방사선 기기를 인증받기 위해서는 SNI 인증 절차를 따라야 하며, 수입업체는 필수 서류를 준비하고, 인증 기관과 협력하여 인증을 받아야 합니다. 또한, 인증 후에도 지속적인 사후 관리가 필요합니다.

출처: 공공데이터포털(data.go.kr) 공개 질의응답. 원문 보기 · 답변은 질의 당시의 법령을 기준으로 합니다. 실제 적용은 소관 기관에 확인하세요.