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질문·답변
공식 답변
### 미국, 유럽, 중국, 일본 화장품 수출 시 필요한 서류 및 절차#### 미국- **필요 서류**
- **FDA 자율 등록제도 (VCRP)**
- 등록신청: FDA Form 2511
- 성분등록 및 등록변경: FDA Form 2512
- 등록취소: FDA Form 2514
- **FDA 일반의약품 (OTC) 등록**
- DUNS 번호, 전 성분표 (% 포함), 제품 라벨- **유의사항**
- 화장품 수출업자는 제품이 FDA 규제 대상이 아님을 확인해야 하며, 영문 레이블을 부착해야 함.- **기타**
- 미국 대리인 지정 필요: FDA와의 소통 담당#### 유럽- **필요 서류**
- 유럽 화장품 규정에 따라 제품 정보 파일 (PIF) 준비
- 성분 목록, 사용법, 제조자 정보 포함된 라벨 필요- **유의사항**
- 유럽 내 책임자 지정 필수- **기타**
- CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) 등록 필요#### 중국- **필요 서류**
- **특수 화장품**
- 수입 특수 화장품 행정허가신청서
- 제품 중문명칭, 품질안전관리 요구, 외국어 포장, 검사보고서 등
- **비특수 화장품**
- 수입 비특수 화장품 행정허가신청서
- 제품 중문명칭, 전성분 배합비율표, 품질안전관리 요구 등- **유의사항**
- 특수 화장품은 허가증 유효기간 만료 4개월 전 갱신 신청 필요- **기타**
- NMPA (중국국가약품감독관리국) 등록 필수#### 일본- **필요 서류**
- 일본어로 된 성분 목록, 사용법, 제조자 정보 포함된 라벨 필요- **유의사항**
- 일본 내 책임자 지정 필수- **기타**
- 일본 화장품 신고 승인 제도에 따라 신고 및 승인 절차 필요### 요약- **미국**: FDA 등록 필수, 미국 대리인 지정 필요.- **유럽**: PIF 준비, CPNP 등록, 유럽 내 책임자 지정.- **중국**: NMPA 등록 필수, 특수/비특수 화장품에 따라 서류 상이.- **일본**: 일본어 라벨 필수, 일본 내 책임자 지정 필요.각 국가의 규정에 맞춰 필요한 서류와 절차를 준비하는 것이 중요합니다. 각국의 인증 및 등록 절차를 철저히 준수하여 수출을 원활히 진행하시기 바랍니다.
출처: 공공데이터포털(data.go.kr) 공개 질의응답.
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